先聲診斷結盟AGENA,用高質量診斷技術造福更多中國患者

2018326日,中國南京和美國圣迭戈——先聲藥業旗下先聲診斷和美國Agena BioscienceAgena)正式簽署了一項戰略合作伙伴協議,目標是開拓核酸質譜平臺MassARRAY?系統在中國伴隨診斷和藥物基因組學檢測領域的產業化應用。有望利用高質量診斷技術造福更多患者,并為中國體外診斷(IVD)市場注入新的活力。

順應產業發展,診斷市場迎來新聯盟

2017年底,國家發改委印發了關于《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020)》的通知,明確提出,中國制造業將在九大重點領域,實施關鍵技術產業化專項。其中高端醫療器械和藥品產業化的重點任務包括:加快高端醫療器械產業化及應用,支持含高通量基因測序儀、新型分子診斷儀器等在內的體外診斷產品。

作為對國家推動高精尖技術產業化行動計劃的呼應,在簽約儀式上,先聲診斷董事長兼首席執行官任用先生表示,“MassARRAY系統的高準確度、高靈活性、高通量和低運營成本非常契合我們的業務需求,未來將會有更多的中國患者得益于這項臨床核酸質譜技術所帶來幫助與實惠。”他還表示,非常看好MassARRAY系統在藥物基因組學領域的覆蓋范圍和性能,將它與先聲藥業現有業務相整合會大大推動中國精準醫療行業的發展進程,會使中國患者真正獲得個性化的診療服務。

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1:先聲診斷董事長兼首席執行官任用

 “我們很自豪能夠被先聲診斷這樣一家備受尊敬的制藥集團的創新診斷公司選中,它擁有強大的中國醫院網絡渠道。”Agena首席執行官Peter Dansky表示,“此次戰略合作會對雙方產生巨大的協同效應,我們期待著通過先聲診斷的強大實力和專業知識,早日在中國市場形成新的產業化伴隨診斷產品,并以此推動藥物基因組學檢測的不斷發展。”

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2Agena全球首席執行官Peter Dansky

當前,全球臨床用質譜產品預計增速20%以上,遠超過整體診斷行業增速。其中,美國臨床質譜市場仍舊處于快速發展階段,占總醫學檢測市場約15%,且占比仍在持續擴大。但是,中國臨床質譜市場仍處于萌芽階段,占醫學檢測市場不到1%,中長期還有較大想象空間。此次戰略合作,也給中國臨床質譜技術的標準建立、行業規范、監管政策完善帶來了新的發展契機。

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MassARRAY平臺:更準更省時,更高性價比

此次雙方簽約的MassARRAY核酸質譜技術產業化戰略合作核心,是一臺專門為臨床檢驗設計、高靈敏度、高精確度地快速分析臨床各類樣本核酸成分的全自動、免值守設備。其樣本檢測通量、8小時實驗周期及檢測靈活性能夠勝任并滿足臨床檢測的日常需求。

2014年,Agena核酸質譜技術MassARRAY平臺獲得美國FDA批準成為世界首項可用于臨床基因檢測的質譜技術。時至今日,MassARRAY技術已發展成為可應用于基因分型、體細胞突變、液體活檢、甲基化分析、遺傳病、病原體耐藥等眾多領域的平臺型技術,其中,SNP基因型分析和DNA甲基化分析兩個領域,已成為國際業界公認的金標準技術平臺。

得益于美國臨床實驗室自建項目(LDT)的開放政策支持,核酸質譜MassARRAY技術在美國精神類、心血管類、鎮痛麻醉類等藥物基因組學領域獲得了巨大成功。截止當前,美國Assurex Health依托MassARRAY技術平臺已為幾十萬患者受益于GeneSight個體化用藥檢測服務。

落地藥物基因組學,精準醫療下一站

相同的疾病,相同的藥物,相同的劑量,對于不同患者會產生不同的療效。因此能否在治療前對患者從基因層面進行精確的診斷,對醫患雙方都意義重大。因此近年來逐漸興起利用基因多態性來判斷不同患者個體間藥物劑量、療效和不良反應差異的影響,即藥物基因組學。它的最大價值在于:正確的時間、給正確的患者、使用正確的藥物、并給予正確的劑量。

中國人民解放軍總醫院心血管內科尹彤教授認為,藥物基因組學是精準醫療的成熟落地平臺之一,目前在心血管、精神類、抗感染、麻醉類等藥物領域都具有成熟應用。例如在心血管疾病領域的抗凝血、抗血小板、降血脂等領域更是具有非常充分的循證醫學應用證據。通過MassARRAY技術平臺對患者的藥物代謝基因進行基因分型后,為患者選擇最合適的藥物類別及治療手段,減少“試錯成本”,對醫患雙方無疑都是好消息。

相比于傳統QPCR技術、采用“一藥一基因”的檢測模式,無疑給檢驗醫師增加了繁重的工作任務,也無形中給患者增加了經濟負擔。MassARRAY技術平臺,在極高檢測性價比的基礎上,一次性實現“多藥多基因”的一站式檢測模式,降低了患者的醫療支出負擔,并極大的節約了有限的醫療資源。

目前,全球范圍內應用MassARRAY技術平臺開發的各類檢驗檢測項目超過1500種,未來在藥物基因組學個體化用藥指導(心血管、精神、兒童、鎮痛麻醉)、腫瘤個體化靶向用藥及診斷、耐藥分析、遺傳病、血型鑒定、樣本識別等領域的應用將更具吸引力。

布局精準診斷,先聲開啟診療一體化跨界模式

人民生活水平普遍提高催生了“個體化醫療”的強勁市場需求,醫療服務診斷端與治療端充分聯動是“個體化醫療”有效運轉的基本前提。診斷與治療相互滲透的“診療一體化”新生態跨界發展模式已不可逆轉,一種全新的、價值型的一體化醫療服務模式正在迎面向我們走來。

當前,“診斷科技公司”作為最主要的醫療數據入口,“制藥企業”擁有最強大的客戶資源,“治療端”和“診斷端”上下游相互滲透、延伸,不但具有迫切的客戶需求,而且具備先天的發展優勢。診療一體化的跨界模式,決定了這是一場強者之間的角逐。

先聲藥業在心血管、神經、腫瘤等疾病領域深耕多年,20172月依托國家科技部“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”的平臺成立先聲診斷,專注于開拓藥物基因組學、腫瘤等領域的檢測服務市場,并開發伴隨診斷試劑盒以支持藥物研發管線。先聲藥業在診斷層面的布局,在國內率先形成“藥業+診斷”的“雙生花”診療一體化架構,體現了其在“精準用藥、精確診斷”方向上為患者提供最佳治療的決心。先聲藥業現有2000余人營銷團隊將在先聲診斷的銷售上給予協同支持。

據悉,先聲診斷將獲得Agena中國團隊的全力支持,后者在中國地區近兩年來業務規模翻了一番。


  • 關于先聲診斷

先聲診斷成立于2017年,是中國領先制藥企業先聲藥業旗下的精準醫療臨床診斷解決方案提供商,致力于在人類健康的重大挑戰領域開發和提供精準、高效、可信賴及技術領先的診斷產品和服務。借助多種領先的技術平臺如二代測序、納米孔測序、核酸質譜、數字PCR及生物信息學分析和解讀,先聲診斷的產品和服務涵蓋了腫瘤、神經系統疾病、感染、藥物基因組學、自身免疫疾病等多個臨床應用領域。

 

  • 關于先聲藥業

先聲藥業是一家以研發驅動的中國制藥公司,致力于通過將內部研發與全球戰略合作關系相結合,為患者帶來高質量、更有效的治療方案。通過其“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”,先聲藥業注重在腫瘤學、神經病學、炎癥/免疫學、心血管和傳染病等治療領域的創新藥物和品牌仿制藥開發。通過與跨國制藥公司和創新生物技術公司的合作經驗,先聲藥業不斷助力合作伙伴在中國的發展和價值實現。有關先聲藥業的更多信息,請訪問www.caminotrading.com

 

  • 關于Agena Bioscience

Agena Bioscience開發、制造并提供基因分析系統和試劑,包括MassARRAY?系統。該系統是用于高通量遺傳分析的高靈敏度、經濟高效、基于質譜分析的平臺,在全球范圍內廣泛應用于多種研究領域,如用于實體瘤和液體活組織標本的癌癥分析、遺傳病檢測、藥物遺傳學、農業基因組學和臨床研究。有關Agena的更多信息,請訪問www.agenabio.com

 


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